모더나 백신 관련 현재 핵심 이슈 정리와 관련 수혜주리스트를 쉽게 정리
* 모더나 관련 이슈 & 주목할점
- 모더나의 코로나19 백신이 식품의약품안전처의 1차 검증을 통과했다. 10일 식약처는 전날 열린 검증 자문단 회의에서 모더나 백신의 임상시험 자료 등을 바탕으로 논의한 결과 허가를 위한 예방 효과는 인정 가능하다고 판단했다고 이날 밝혔다. 미국에서 수행된 임상 3상 자료를 토대로 모더나 백신을 평가한 결과 높은 예방효과가 나타났다고 발표했다. 임상시험 결과 약품을 2차 투여한 뒤 14일 이후 백신군 1만4134명 중 11명이 코로나19에 확진된 데 비해 대조군 1만4073명 중에서는 185명이 확진돼 94.1%의 예방효과를 보였다. 백신 효과를 예측할 수 있는 면역원성 평가 결과에서도 2차 투여 후 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체의 역가(측정값)가 4배 이상 증가한 것으로 확인됐다.
미국 모더나사가 개발한 코로나19 백신이 국내 허가 초읽기에 들어갔다. 품목 허가에 앞서 진행된 코로나 백신 검증 자문단이 유효성과 안전성에서 허가 가능하다고 판단을 내렸다. 국내 허가를 받게 되면 아스트라제네카, 화이자, 얀센에 이어 4번째로 국내 허가를 받는 코로나 백신이다.
모더나의 코로나19 백신이 식품의약품안전처의 1차 검증을 통과했다. 10일 식약처는 전날 열린 검증 자문단 회의에서 모더나 백신의 임상시험 자료 등을 바탕으로 논의한 결과 허가를 위한 예방 효과는 인정 가능하다고 판단했다고 이날 밝혔다. 미국에서 수행된 임상 3상 자료를 토대로 모더나 백신을 평가한 결과 높은 예방효과가 나타났다고 발표했다. 임상시험 결과 약품을 2차 투여한 뒤 14일 이후 백신군 1만4134명 중 11명이 코로나19에 확진된 데 비해 대조군 1만4073명 중에서는 185명이 확진돼 94.1%의 예방효과를 보였다. 백신 효과를 예측할 수 있는 면역원성 평가 결과에서도 2차 투여 후 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체의 역가(측정값)가 4배 이상 증가한 것으로 확인됐다.
모더나 백신은 화이자 백신과 동일하게 mRNA(메신저 리보핵산)를 사용해 코로나19 바이러스 면역반응을 일으키는 플랫폼으로 개발됐다. 2회 접종을 받아야 하고, 영하 25~15도의 초저온 유통(콜드 체인)이 필수적이다. 희귀 혈전 논란이 불거진 AZ와 얀센 등 바이러스 벡터 백신과 달리 큰 부작용이 아직 보고되고 있지 않다. 국내에는 2000만명분(4000만회분)이 도입될 예정이다. 도입 예정 시기는 3·4분기로 공급 일정은 아직 미정인 상태이다.
식약처는 백신 유통 허가 전 검증자문단과 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 3중 자문 절차를 밟고 있다. 식약처는 오늘 13일, 2차 자문 단계인 중앙약심의 자문을 받고 결과를 금일 오후에 공개한다. 중앙약사심의위원회에서도 모더나 백신에 대해 긍정적 자문 결과를 내놓을 경우 향후 최종점검위원회 검증 단계만 남기게 된다.식약처가 코로나19 백신 허가·심사 기간을 40일 이내로 대폭 단축하겠다고 밝힌 만큼 이달 안으로 정식 허가 여부가 결정될 것으로 보인다.
코로나19와의 전쟁에서 결국 백신이 최고의 부양책으로 떠오르면서 각국은 백신 확보에 열을 올리고 있다. 매 년 지속적인 백신 접종을 해야한다는 전문가들의 목소리가 커지는 만큼, 모더나의 백신 허가 여부에 이목이 집중되고 있다.
* 코로나19(모더나) 관련주 수혜주 테마주 리스트 정리
* 에이비프로바이오 : 모더나 창립 멤버 출신인 로버트 랭거 박사가 사내이사로 재직 중임.
* 엔투텍 : 모더나 창립 멤버 출신인 로버트 랭거 박사가 사내이사로 재직 중임. 20년 11월 모더나에 코로나19 백신 유통 제안서를 제출한 바 있음.
* 파미셀 : 모더나의 바이러스 분자 진단 관련 시약 및 유전자치료제 주원료인 뉴클레오시드를 공급.
* 소마젠 : 14년 모더나와 DNA, RNA 염기서열 분석 서비스 계약을 체결한 바 있음.
* 에스티팜 : 모더나의 코로나19 백신이 mRNA를 활용한 백신이라는 소식 속 mRNA를 이용한 백신과 치료제 위탁개발(CDMO) 사업에 진출.
* 대한뉴팜 : 모더나 주식 1,500주 보유 중.
* 녹십자 : 모더나와 질병관리청 간의 계약에 따라 모더나의 코로나19 백신 국내 허가 절차 및 유통을 전담하는 사업자로 선정.
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